为规范药物/医疗器械临床试验管理，进一步提高专业科室临床试验质量及GCP（药物临床试验质量管理规范）意识，不断提高临床研究水平，6月17日，我院临床试验机构在十二楼大会议室举办药物/医疗器械临床试验质量管理培训会。培训采取线上、线下相结合的方式举办。机构办公室主任杨开宁、伦理办公室主任张玉主持会议，全院各专业组及伦理委员会委员约120余人参加培训。

首先，由机构副主任赵峰副院长致开幕词。他指出参与临床试验医务人员应熟知国家、省、市临床试验相关法律法规、操作流程及数据核查要点，才能规范临床试验，提高专业科室临床试验质量及GCP意识，从而提高临床研究水平。希望大家珍惜这次培训机会，认真听课，在今后的临床研究工作中严格遵循相关法律法规，谨记受试者权益保护原则，按要求执行试验方案，真实完整记录科研数据，保证临床试验质量。

随后，北京积水潭医院临床试验机构办主任王美霞，上海市胸科医院临床研究中心伦理委员会办公室负责人陈仲林主任，河北以岭医院药物临床试验中心主任胡玉钦，邢台市人民医院临床试验机构办主任杜杰，保定市第二中心医院神经内科专业主要研究者杜双霞主任，保定市第二中心医院机构办秘书高伟分别以《关注临床试验质量、满足新核查标准要求》、《临床研究伦理审查要点》、《药物临床试验的现状与发展》、《药物临床试验实施的过程及常见问题/解决方法》、《首次接受国家局数据核查经验心得分享》、《我院临床试验机构运行管理流程及要点分析》为题，与参会人员进行分享。

杨开宁主任表示，研究者是对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人，研究团队的每一个人都应该以求真、严谨、规范的态度做好药物临床试验的每一个项目。也希望大家能够通过此次培训积累经验，提高临床试验技能。

此次培训会的成功举办将进一步规范我院药物/医疗器械临床试验管理，提升临床试验质量和临床研究能力，为今后更加规范、科学地开展临床试验奠定坚实的基础。

供稿：药物/医疗器械临床试验机构、伦理审查委员会

供稿：杨开宁  张玉  董紫薇

排版：徐明君

审核：张晓娟

主审：丁  洁